Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- opinber evrópsk matsskýrsla
- ENSKA
- European Public Assessment Report
- DANSKA
- europæiske offentlige evalueringsrapport: offentliga europeiska utredningsprotokoll
- ÞÝSKA
- Europäische Öffentliche Beurteilungsberichte
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Lyfjastofnun Evrópu birtir opinberar evrópskar matsskýrslur um lyf sem eru leyfð í samræmi við reglugerð (EB) nr. 726/2004, sem innihalda upplýsingar um matið á þessum lyfjum í formi lýsingar á gögnunum sem voru metin og rökstuðnings fyrir því hvort leyfa ætti lyf eða ekki.
- [en] The Agency publishes European Public Assessment Reports (EPARs) for medicinal products authorised in accordance with Regulation (EC) No 726/2004 which provide information on the assessment of those medicinal products by describing the data assessed and the reasons for recommending whether a medicinal product should be authorised.
- Skilgreining
- [en] the EPAR includes detailed information with regard to all relevant pre-submission activities under that Regulation, including the names of the coordinators and experts involved, and, where a medicinal product developer requests scientific advice during the pre-submission phase, an overview of the scientific topics discussed in view to that advice (32022R0123)
- Rit
-
[is]
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2022/123 frá 25. janúar 2022 um að styrkja hlutverk Lyfjastofnunar Evrópu að því er varðar viðbúnað við krísu og krísustjórnun varðandi lyf og lækningatæki
- [en] Regulation (EU) 2022/123 of the European Parliament and of the Council of 25 January 2022 on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices
- Skjal nr.
- 32022R0123
- Aðalorð
- matsskýrsla - orðflokkur no. kyn kvk.
- ENSKA annar ritháttur
- EPAR
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.